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哈尔滨出口药品筛选检测加工基地

耶鲁药物筛选检测基地 致力于新药的筛选开发,老药的改善和新用, 剂型的改善和提高; 通过耶鲁药物研究院的申报系统和耶鲁药业的销售网络销往国际市场。该基地分三期建设,预计3年内完成,总投资额3亿元人民币。

耶鲁药品筛选检测基地 同时通过快速有效的国际筛选检测技术,对食品药品进行包括化学分析、中药检验、卫生学、热原、无菌、降压物质等在内的分析检测,集药学研究、药品质检和技术服务于一体,确保食品药品的安全性和药品的有效性, 为食品药品的国际化发展提供依据。内容包括: 食品、保健品、中西药制剂、 原料药、中药材、饮片、提取物、医疗器械等。

六大系统包括:

    最新药物快速鉴定系统: 最新药物快速鉴定系统是应用世界最新药品检测技术,结合先进的信息处理系统,实现在短时间内大规模对比未知化合物以及中药、西药和生物制剂. 集来源及品种鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定等为一体.对真伪鉴别、品种整理、质量评价和开发应用等有广阔的应用价值.

    国际食品药品真伪鉴别系统: 食品药品真伪鉴别快速检测系统的建立, 是以中华人民共和国药典, 国际药典, 美国药典, 英国药典, 欧洲药典、日本药局方为标准, 通过现代快速检测系统, 检测, 对比药物的指纹, 三维图像, 纯度和含量. 包括: 性状、溶解度、比旋度、结晶性、熔点、pH值、吸收系数、溶液的澄清度与颜色、有关物质、色谱纯度、干燥矢重、重金属、炽灼残渣、含量测定、不溶性微粒、细菌内毒素、无菌检查、制剂单位均匀度、热源等多项内容.

    最新药物耐药性快速测试系统: 各种药物耐药性的威胁已成为世界各国关注的焦点. 最新药物耐药性快速测试技术是应用世界最新基因-药效微生物耐药性分析方法,结合先进的信息处理系统与模型,实现在短时间内大规模耐药性检测, 多序列比对及进化树分析. 本系统适用于抗感染药物耐药性的监测, 基因突变类别鉴定, 药物耐药性的鉴定, 药物的治疗作用, 药物的一般药理作用, 建立个体化治疗方案等.

    最新药物毒副作用快速测试系统: 最新药物毒副作用快速测试技术, 是世界上最新的分子和细胞毒理体外检测技术,结合先进的信息处理系统和模型, 进行快速大量毒副作用对比测试. 其特点为快速、敏感、特异、易控等. 适用于新药安全性评价、新药特殊毒理和细胞毒理与毒代动力学研究, 运动员药物检测,临床药物交叉反应检测, 和食品, 中药或药物之生物活性毒性分析等.

    药物急毒, 亚急毒和长毒检测系统: 动物急性毒性试验, 动物长期毒性试验, 局部用药毒性研究的试验, 复方制多种组分对药效或毒性影响的试验, 致突变试验, 生殖毒性, 致癌试验, 依赖性试验.

    第六代高速高精度食品药物残留定性定量系统: 食品包括水产品营养丰富,味道鲜美,深受人们喜爱。近年来水产养殖业迅猛发展,目前中国水产品年产量已达 6100万吨,连续多年居世界首位,出口量也与日俱增。然而近年来水产品药物超标现象不断出现,且呈日趋严重的态势;因药物残留超标而被退货、销毁甚至中断贸易往来事件时有发生。欧盟因氯霉素残留问题将中国产冻虾产品纳入其食品快速预警机制,并于2002年初通过决议全面暂停从中国进口动物源性食品,造成巨大的经济损失。更令人担忧的是由于欧盟的禁令,美国、日本等国已高度关注中国出口水产品的质量。目前中国在水产品药物残留监控体系上与国际惯例还不接轨,检测和监控水平与欧盟、美国等要求仍有差距。药物残留己成为扩大产品国际贸易的主要障碍。

    第六代高速高精度食品药物残留定性定量技术, 即LC—MS—DB—D6是世界上最新的全自动联用检测技术,结合先进的信息处理系统和大型参照库, 进行快速大量对比测试. 其特点为快速、敏感、特异、易控等. 适用于食品, 保健品等药物残留的快速分析.